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雷替曲噻及冻干技术转让

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雷替曲噻及冻干技术转让

雷替曲噻(ralititrexed)为胸腺合成酶(TS)抑制剂,是一种喹唑啉叶酸盐类似物,细胞毒性抗癌药物。对挽救、延长结肠癌、直肠癌等消化系统恶性肿瘤具有明显疗效。

该品种目前已经完成临床研究,等待报生产。

雷替曲塞雷替曲塞(raltitrexed)是英国泽内卡(Zeneca)公司研制的新型抗癌药物,并于1996年在英国上市,英文商品名TomudexTM,同年在法国上市。1997年在澳大利亚等十多个国家上市,2000年在美国上市。该药为一种喹唑啉叶酸盐类似物,主要用于晚期结肠、直肠癌的治疗。该药具有与氟尿嘧啶相似的抗肿瘤作用,但不良反应轻微。从国内外的大量临床应用和文献来看,该药治疗易于接受,方法简便,是治疗晚期结肠直肠癌的优秀药物,为晚期结直肠癌的一线用药。此外,该药单用亦可用于治疗头颈部癌、前列腺癌、白血病、实体肿瘤以及软组织肉瘤等癌症。

雷替曲噻(raltitrexed)为胸腺合成酶抑制剂,是一种较强的人结直肠癌肿瘤细胞株活性抑制剂,抗癌作用比5―氟尿嘧啶更有效,且不良反应较轻,易被接受,使用方便,只需短时输注,每3周一次,给患者带来很大的便利。其治疗易于接受,方法简便,可替代氟尿嘧啶,成为晚期结直肠癌的一线用药。由于其作用确切,在欧美等国已将雷替曲噻作为晚期直肠结肠癌的一线用药。

近25 年来,结直肠癌已成为我国增长率最快的两种恶性肿瘤之一,其中结直癌增长了100%。我国此类患者已达100多万人,位于发病率的第三位,而且死亡率也很高。我国各大医院临床癌症用药量大,用药金额高。现阶段我国结直肠癌治疗药物主要是氟尿嘧啶,各大医院普遍采用氟尿嘧啶化疗方案,加200-300mg亚叶酸钙对胃肠道癌,头颈部癌及乳腺癌进行治疗。近年上市的有依立替康(irinotecan)和奥沙利铂(Oxaliplatin)。雷替曲噻与以上药物相比,有其独特的优势,一是我国尚未有本品进口,国内市场仍处于空白;二是雷替曲噻是治疗晚期结直肠癌治疗的首选药物,可替代氟尿嘧啶,且无严重的毒副作用,联合用药范围广,就诊次数和路费,住院治疗费用和药品配制、用药后毒性反应治疗的费用,雷替曲噻均比氟尿嘧啶+亚叶酸低得多;三是雷替曲噻给药迅速方便,每三周给药一次,每次输注15分钟,每个疗程用药3-4支,每次治疗3-4个疗程,易被患者接受,依从性好。四是该药性价比优良,与以上药物相比规格很小,每支2mg/支,生产成本较低,属于高附加值新药,生产销售盈利空间极大,一旦实行国产化,该药一定会以其较低的成本和价格以及较好疗效,成为国内晚期结直肠癌的一线治疗药物,产生巨大的经济效益。雷替曲噻国内尚无产品上市,价格未定,预计售价约2000元/支。

一份最新的市场研究报告《癌治疗的进展》预测,到2005年,世界癌治疗药物市场将扩大到267亿美元,2000年该药市场规模接近148亿美元,5年间增长81.6%,平均年增长率为12.5%。